Статьи

Прецедент: фармацевтическая компания оштрафована на рекордную сумму за повышение цены на лекарство в 11 раз

Фармацевтическая компания MBI Pharma в одночасье повысила цену на производимый ею препарат лидиант. Компания и ее руководители будут оштрафованы на 9 миллионов шекелей после того, как будут проведены специальные слушания. Впервые антимонопольное управление приняла меры против монополии, которая устанавливает «высокую и неоправданную» цену. Компания: управление не провело всех необходимых проверок.

Беспрецедентно высокий штраф для компании, которая предположительно произвольно значительно повысила цену на препарат. Исполняющая обязанности контролера за соблюдением конкуренции, адвокат Михаль Коэн, объявила во вторник, 23 ноября, что фармацевтическая компания MBI Pharma будет оштрафована на 8 миллионов шекелей за установление «высокой и неоправданной цены» на препарат лидиант (будет проведено отдельное слушание по этому вопросу). Дополнительно будут оштрафованы оба управляющих компании — на 614,5 тысяч шекелей каждый (при проведении слушаний). Таким образом, общая сумма штрафа составит 9,2 миллиона шекелей.

Управление считает, что компания злоупотребила своим статусом монополии, установив непомерную цену на препарат лидиант (CDCA), который предназначен для лечения редкого и неизлечимого заболевания церебротендинный ксантоматоз (CTX).

Цена на препарат в Израиле подскочила на сотни процентов — в 11 раз, и его стоимость составился 50 тысяч шекелей за упаковку. Скачок цен произошел, когда компания воспользовалась законами о регистрации в Израиле, которые запрещают больничной кассе предоставлять пациентам незарегистрированное лекарство от их болезни.

В данный момент CTX диагностирован в Израиле у примерно 50 человек. Большинство из них — клиенты больничной кассы «Клалит». Заболевание проявляется накоплением холестерина и других жировых отложений в тканях. Лидиант — единственный препарат, зарегистрированный в настоящее время для лечения этого заболевания в Израиле, и MBI Pharma — абсолютный монополист в поставках этого препарата. Пациенты должны пить его ежедневно на протяжении всей своей жизни.

До 2017 года упаковка препарата ксенбилюкс от этой болезни стоила от 5 до 8 тысяч шекелей. В 2017 году было принято решение прекратить его производство, но появилось «новое» лекарство — лидиант, который по своим характиристикам абсолютно идентично ксенбилюксу. Официально препарат был зарегистрирован в 2018 году. Согласно израильским законам о регистрации, больничным кассам запрещено давать пациентам другие препараты, не зарегистрированные для лечения этого заболевания.

Цена на новое средство выросла в 11 раз, по сравнению с оригинальным препаратом, и составила 58 тысяч шекелей за упаковку. Пациенты, которым его прописали, оказались в ловушке, потому что их вынуждали покупать препарат любой ценой.

Больничные кассы «Клалит» и «Леумит» пытались смягчить эту ситуацию, импортируя аналогичный японский препарат чино, который содержит тот же самый активный ингредиент, но официально не зарегистрирован в Израиле. Создав прецедент, больничные кассы получили в виде исключения одобрение тогдашнего гендиректора минздрава Моше Бар-Симан Това. Тот попытался таким образом показать фармацевтическим компаниям, что подобная ценовая политика недопустима.

Тогда MBI Pharma подала иск в Верховный суд, требуя запретить использование японского препарата. Она утверждала, что решение минздрава было принято с нарушениями, и что оно означает нарушение законов о регистрации, поскольку допускает использование незарегистрированных препаратов и в других случаях, даже если есть зарегистрированный препарат в Израиле.

Судьи отклонили эту апелляцию. Но затем Япония решила запретить экспорт препарата, и больничные кассы были вынуждены платить за него полную цену. В 2020 году препарат попал в корзину лекарств, но его цена осталась в несколько раз выше первоначальной — 32 000 шекелей за упаковку.

Антимонопольное управление провело административную проверку компании в Израиле и других аналогичных компаний за рубежом, изучив затраты, цены и методы, используемые в мире. Другие страны сталкиваются с аналогичной проблемой с производителями лекарств, которые пытаются прибегнуть к подобным хитростям для увеличения доходов. В частности, подобные разбирательства проходят сейчас в Италии и Испании. Антимонопольное управление Нидерландов уже приняло решение наложить финансовые санкции на глобальную компанию Leadiant. В Израиле было принято решение оштрафовать производителя при условии проведения слушаний по этому вопросу .

Ожидаемый штраф, который будет наложен на компанию и ее руководителей после слушаний, — это еще не конец всей истории, потому что окончательная цель — добиться снижения стоимости препарата. Управление пояснило компании, что если цена существенно не изменится, на нее будут наложены дополнительные санкции.

Самый сложный вопрос — какова разумная цена, и кто ее определяет. Тут государство может ориентироваться на прежнюю цену на лекарство 0 до того, как оно было зарегистрировано под новым названием в Израиле, и его цена взлетела до небес.

Рони Линдер, The Marker, Фото: Pexels/Анна Швец



Предыдущая статьяСледующая статья

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *